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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 问一个与药厂有关的问题，求解答、、、
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sunll0815

新虫 (正式写手)

[求助] 问一个与药厂有关的问题，求解答、、、

洁净生产区、一般生产区、控制区有什么不同？在各什么情况下使用？
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快乐小药师
1楼 2013-03-11 07:23:24
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dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主可以去看看GMP附录1
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2楼2013-03-11 11:16:14
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匿名

用户注销 (知名作家)
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunll0815: 金币+2, ★有帮助 2013-03-11 18:18:11
痴夷子皮: 金币+2, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-15 08:19:30
本帖仅楼主可见
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3楼2013-03-11 13:16:05
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sunll0815

新虫 (正式写手)
谢谢！那为何有一题为：原辅料等物品必须按照一般生产区→控制区→洁净区物流路线的顺序进入生产区呢？此处的控制区是什么意思？
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快乐小药师
4楼2013-03-11 16:52:16
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sunll0815

新虫 (正式写手)
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快乐小药师
5楼2013-03-11 18:17:09
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zzzzz2001

金虫 (初入文坛)
你所指的“控制区”可以称为“受控未分级区域”，英文简写为CNC（Controlled Not Classified），区域是易于清洁的，进出受控并且空气经过过滤；可按照厂家自己的规程控制并加强人员的着装。在一些局部区域应对微粒和微生物进行合理控制。（ISPE制药工程基准指南第二版31页），是非受控区，即NC（Not Controlled）区域进入洁净生产区的必需过渡区域。
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6楼2013-03-12 09:05:26
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fangkaiacer

金虫 (正式写手)
楼上说得在理。
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你知道5月5日吗？
7楼2013-03-13 15:32:32
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469321173

铁虫 (初入文坛)
不错 学习了
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长风破浪会有时
8楼2013-05-01 18:41:56
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碰碰船

金虫 (小有名气)
很好，学习了。即使经常使用的概念也应该经常培训
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9楼2013-05-03 15:53:16
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bjhgdxcw

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sunll0815 at 2013-03-11 16:52:16
谢谢！那为何有一题为：原辅料等物品必须按照一般生产区→控制区→洁净区物流路线的顺序进入生产区呢？此处的控制区是什么意思？

如果反过来或者打乱顺序，在洁净度上无法保证，因一般生产区洁净度相对较低，如果进入控制区后再入生产区，可能造成污染。洁净度级别是由低到高的，打乱后不容易满足生产要求
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多学习，多努力
10楼2013-05-03 16:22:42
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