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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质问题
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shanna0246

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质问题

制剂：
系统适用性：采用杂质A、杂质B及对照品（主成分）(保留时间为18min,19min,20min)，分离度符合规定
供试品溶液：检出杂质A，未检出杂质B
分析原因：样品浓度过大，杂质很有可能被包在主峰中
请问各位大侠，这种情况需要重新摸条件吗？还是这属于正常情况？谢谢
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1楼 2013-02-26 19:45:06
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

。。。。。。这个方法没做过回收率么？
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厚与黑，实干。
4楼2013-02-27 09:12:25
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2013-02-27 19:42:12
主峰拖尾因子是多少？有图么？在杂质B出峰的相对保留时间处，主峰是否达到基线？楼主摸条件的时候没有进行过实际操作：供试品浓度加限度杂质浓度进样测定，看是否能分离？即回收率实验100%浓度水平的试验，如果回收率在这个水平都没问题，能有效检出杂质，那么样品中应该是没有杂质B 的。
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shanna0246
厚与黑，实干。
2楼2013-02-26 20:41:36
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shanna0246

新虫 (初入文坛)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 光脚看世界 at 2013-02-26 20:41:36
主峰拖尾因子是多少？有图么？在杂质B出峰的相对保留时间处，主峰是否达到基线？楼主摸条件的时候没有进行过实际操作：供试品浓度加限度杂质浓度进样测定，看是否能分离？即回收率实验100%浓度水平的试验，如果回收 ...

我按照这个做一下：供试品浓度加限度杂质浓度进样测定，看是否能分离！非常感谢
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3楼2013-02-27 08:48:29
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shanna0246

新虫 (初入文坛)
痴夷子皮: 回帖置顶 2013-02-27 19:42:27
拖尾因子为4.077，此图为供试品溶液和杂质B图谱重叠放置，杂质B部分包在里面。您看看

1.png
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5楼2013-02-27 09:41:26
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