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辅料相容性实验中主药和交联聚维酮吸湿性为10.45%,那还能用交联聚维酮吗?
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ririwowo
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New Drug Research and Development
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1楼
2013-02-24 18:22:37
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gwmgyp
版主
(知名作家)
搬砖将
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(博后)
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专业: 药物分析
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-02-25 12:23:41
主要考虑两个方面,一是吸湿这么严重,是否会引起主药降解,二是对制剂工艺来讲是否是一个挑战呢?
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gwmgyp
3楼
2013-02-25 08:03:19
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荣誉版主
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gost rider~
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(初中生)
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专业: 药剂学
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-02-24 19:11:19
相容性试验主要是看各种辅料是否对主要有影响,有关物质的增长,新杂质的产生,以及主药的稳定,对吸湿性并没有规定,,当然,如果主要对水不稳定的话,这个最好不要用了
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飞翔在辽阔的天空
2楼
2013-02-24 18:24:34
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fishlone
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-02-25 14:05:03
可以用,这种情况看其他条件的稳定性,如果可以,制剂成品包装控制点就好。
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4楼
2013-02-25 12:49:55
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mjf1979
铜虫
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性别: GG
专业: 药剂学
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-02-27 23:29:02
交联聚维酮是崩解剂,它在高湿的条件下稀释一定是很的大,只要有关物质等指标没有变化,是可以用的
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5楼
2013-02-26 10:55:25
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