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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » SFDA上查不到原料药厂家？........................
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kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] SFDA上查不到原料药厂家？........................

药物：胸腺肽
SFDA上只能查到制剂厂家。无原料药厂家资料!这个是为什么？怎么解释啊？望高手解释一下小弟的疑惑！谢谢！
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1楼 2013-02-22 22:27:28
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
百度上搜出很多厂家都生产撒，是不是这个原料是化工原料或者是国内没人去报原料撒。
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厚与黑，实干。
2楼2013-02-22 23:55:31
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光脚看世界

金虫 (小有名气)
或者是进口原料
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厚与黑，实干。
3楼2013-02-22 23:58:29
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光脚看世界

金虫 (小有名气)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:25:18
此处是丁香园相同问你帖子，http://www.dxy.cn/bbs/topic/22468960，你可以看看。
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厚与黑，实干。
4楼2013-02-22 23:59:36
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:25:32
不是有下面这3家原料药厂吗？
1.胸腺肽α1 (国药准字H20051915 海南中和药业有限公司 86905842000167)
2.胸腺肽α1 (国药准字H20103207 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 86901669000366)
3.胸腺肽α1 (国药准字H20020544 四川源基制药有限公司 86902290000046)
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低调做人，高调做事
5楼2013-02-23 08:45:32
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主自己调查做得不够，把调研工作做足了，做仔细了就不会有这些疑问了
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敢为天下鲜
6楼2013-02-23 09:06:06
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kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by bailei626 at 2013-02-23 08:45:32
不是有下面这3家原料药厂吗？
1.胸腺肽α1 (国药准字H20051915 海南中和药业有限公司 86905842000167)
2.胸腺肽α1 (国药准字H20103207 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 86901669000366)
3.胸腺肽α1 (国药 ...

是胸腺肽，非胸腺肽α1
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7楼2013-02-23 10:12:56
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kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by liukarl at 2013-02-23 09:06:06
楼主自己调查做得不够，把调研工作做足了，做仔细了就不会有这些疑问了

向您请教，如何做？我觉得是刚开始认识理解的深度不够！？
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8楼2013-02-23 10:13:44
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-25 12:25:52
一般这类生物制品都是从动物原料开始做的，从猪骨、牛骨、猪脑、血液或者其他动物来源的组织、脏器开始提取，纯化，将提取液直接投料，制备制剂。
所以没有传统化药概念上的原料药批文，其各步物料都是企业内控的工艺和标准，也有国家发布的工艺和内控标准。
如：猪骨的标准，提取液的标准，提取工艺等等。
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9楼2013-02-23 10:27:01
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taizicun

银虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by zihuadd at 2013-02-23 10:27:01
一般这类生物制品都是从动物原料开始做的，从猪骨、牛骨、猪脑、血液或者其他动物来源的组织、脏器开始提取，纯化，将提取液直接投料，制备制剂。
所以没有传统化药概念上的原料药批文，其各步物料都是企业内控的工 ...

提取液？！那怎么保证制剂质量稳定啊？你不会是想当然吧，有具体例子吗
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东，非常道~
10楼2013-02-23 23:55:50
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