24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 173 (高中生)
金币: 6943.8
散金: 35
红花: 11
帖子: 1593
在线: 471.9小时
虫号: 856177
注册: 2009-09-25
专业: 药剂学

[求助] SFDA上查不到原料药厂家？........................

药物：胸腺肽
SFDA上只能查到制剂厂家。无原料药厂家资料!这个是为什么？怎么解释啊？望高手解释一下小弟的疑惑！谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

FDA核查研发机构已经有1人回复
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生已经有39人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有61人回复
己酮可可碱过氧化杂质限度已经有2人回复
求助Isoeugenol质量标准已经有0人回复
Gliclazide 已经有0人回复
塞替派/噻替哌（Thiotepa）质量控制已经有16人回复
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀已经有0人回复
酰胺水解求助已经有11人回复
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

开发多番立酮原料药已经有8人回复
一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类已经有18人回复
SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序已经有14人回复
美国仿制药申报最新要求和案例分析（SFDA高级研究学院2011.09第一版）已经有23人回复
药品生产环境控制与监测技术培训班资料--SFDA高级研修学院2011.11.pdf 已经有4人回复
SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件，15个文件，一共20，目录在内) 已经有56人回复
山东省邀请SFDA培训中心组织新GMP培训2011.07(目录在内) 已经有3人回复
2011.08--SFDA在成都原始记录与现场核查会议课件ppt（目录在内）已经有7人回复
【课件】化学原料药的管理与技术评价要求（国家食品药品监督管理局）已经有27人回复
【求助】原料药如何查询原生产厂家？已经有20人回复
【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件已经有9人回复
【转帖】sfda药品监查员培训资料已经有154人回复
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂. 已经有23人回复

1楼 2013-02-22 22:27:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

taizicun

银虫 (著名写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 584.9
散金: 998
红花: 2
沙发: 1
帖子: 2804
在线: 1005.1小时
虫号: 807774
注册: 2009-07-12
性别: GG
专业: 药物学其他科学问题

引用回帖:

9楼: Originally posted by zihuadd at 2013-02-23 10:27:01
一般这类生物制品都是从动物原料开始做的，从猪骨、牛骨、猪脑、血液或者其他动物来源的组织、脏器开始提取，纯化，将提取液直接投料，制备制剂。
所以没有传统化药概念上的原料药批文，其各步物料都是企业内控的工 ...

提取液？！那怎么保证制剂质量稳定啊？你不会是想当然吧，有具体例子吗

赞一下

回复此楼

东，非常道~

10楼2013-02-23 23:55:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 kaola0916 的主题更新

返回列表