24小时热门版块排行榜    

查看: 2060  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hmy313

铜虫 (初入文坛)

[求助] 试例举化药与中药在新药研发过程及资料整理中的不同之处

试例举化药与中药在新药研发过程及资料整理中的不同之处。
急急急!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nn09

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助 2012-12-31 19:52:12
hmy313: 金币+5, 有帮助 2013-01-01 13:38:44
首先需要确定化药或中药中的注册分类,不同类别的药物研究过程肯定有很大不同,比如化药3、6类,你至少会有很多研究资料供参考,这时只要“仿”得有“质量一致性”就有较大把握了;
而中药5、6类研究就很注重你的立题可行性了,这时药学可能不是很大问题,但你的临床必要性就要看你所作的工作高低了。
就目前审批难度来说似乎中药更难获批啊。
3楼2012-12-31 15:04:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

lhqtcm

银虫 (著名写手)

化学药和中药分类不一样,但注册申报要求差别不大。。
但开发研究的过程,化学药更完善,更复杂。风险大。中药开发风险小。。
可能对中药新药还有一些照顾政策。。比如中药新药注册管理补充规定。
2楼2012-12-31 08:58:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houzhang

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如中药新药注册管理补充规定。还说照顾中药的?
一个又报批化药‘又申报中药的人有多少呢?
4楼2012-12-31 23:53:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

盼盼盘盘

金虫 (小有名气)

从目前国家局开设的培训班来看,中药审批比化药难多了。现在中药什么都是参照化药来,哎,做中药研发的伤不起啊!
5楼2013-06-27 08:59:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 什么时候开奖? +7 CrisMessi 2026-08-18 7/350 2026-08-21 12:15 by weiyin
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +15 archvillain 2026-08-15 27/1350 2026-08-21 11:32 by tim76
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +15 kkkl_v 2026-08-19 16/800 2026-08-21 11:22 by 365372687
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 13/650 2026-08-21 08:30 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +4 archvillain 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:10 by gatelove
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低?主要原因有哪些? +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见