应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 对于药品注册该做些什么，真是一筹莫展啦！
121/2返回列表12下一页
查看: 1550  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

如果可以_319

铜虫 (小有名气)

[交流] 对于药品注册该做些什么，真是一筹莫展啦！ 已有8人参与

现在我接手了一个项目，是中药仿制改变剂型的新药申报项目，对于这类的药品申报，我具体该如何操作呢，特别是在资料编写方面，求求大家给我指点一下啊。

[ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-12-24 11:15:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chddnl

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不用太认真，估计这像这类品种，99%都会被毙
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-12-24 11:48:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蒙古狼

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by chddnl at 2012-12-24 11:48:04
不用太认真，估计这像这类品种，99%都会被毙

同意这位战友的想法，这类品种  死的可能性太大。

别抱有太大希望，拿来练练手可以。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-12-24 15:13:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sutong

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先看看这剂型变得又没有道理，较原来剂型有何优势？质量上是否有所提高？否则立题就过不去。
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2013-01-05 11:44:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

wddmq

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-24 16:02:58
质量标准不能简单地按照原剂型的标准来定啊，要根据你的剂型及你的处方的特点来定，当然一般通用的是可以按照原来的。
赞一下 回复此楼
1234
3楼2012-12-24 14:05:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2012-12-24 16:15:10
剂型都变了，相关的项目都会有所改变，按照该剂型的通用标准设定相应项目及标准，有关物质等一些该品种特有的项目及限度可参考原研，但也不可照搬，根据你产品的实际情况及稳定性试验结果来制定。
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-24 16:10:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zmy19881019

木虫 (小有名气)
悲催的项目啊！
回复此楼
理想的世界！
6楼2012-12-24 17:10:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
改剂会死的很惨，，，，，，公司项目立项怎么通过的？
赞一下 回复此楼
哈哈哈
7楼2012-12-27 10:57:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsfeng2796

金虫 (正式写手)
工程庞大
回复此楼
8楼2012-12-28 13:32:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

如果可以_319

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by tdhy at 2012-12-27 10:57:43
改剂会死的很惨，，，，，，公司项目立项怎么通过的？

不会吧，我是一点信心都没有了。
赞一下 回复此楼
9楼2013-01-04 14:37:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

如果可以_319

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chddnl at 2012-12-24 11:48:04
不用太认真，估计这像这类品种，99%都会被毙

但是公司一直看好这个项目呢。
赞一下 回复此楼
10楼2013-01-04 14:39:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 如果可以_319 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +8 Tide man 2026-08-11 8/400 2026-08-12 17:30 by Vivilian
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] FileCode能看出啥？ +8 要乐观耀哥 2026-08-10 21/1050 2026-08-12 16:08 by 云上清扬
[基金申请] 长年满屏的广告，版主太不责任了。基金也等的急 +4 gltch 2026-08-12 4/200 2026-08-12 16:08 by eulota
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭