| 查看: 1542 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[交流]
对于药品注册该做些什么，真是一筹莫展啦！ 已有8人参与
|
||
|
现在我接手了一个项目，是中药仿制改变剂型的新药申报项目，对于这类的药品申报，我具体该如何操作呢，特别是在资料编写方面，求求大家给我指点一下啊。 [ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ] |
回复此楼
9楼2013-01-04 14:37:55
2楼2012-12-24 11:48:04
质量标准不能简单地按照原剂型的标准来定啊，要根据你的剂型及你的处方的特点来定，当然一般通用的是可以按照原来的。 
3楼2012-12-24 14:05:37
4楼2012-12-24 15:13:50
