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对于药品注册该做些什么，真是一筹莫展啦！ 已有8人参与
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现在我接手了一个项目，是中药仿制改变剂型的新药申报项目，对于这类的药品申报，我具体该如何操作呢，特别是在资料编写方面，求求大家给我指点一下啊。 [ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ] |
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质量标准不能简单地按照原剂型的标准来定啊，要根据你的剂型及你的处方的特点来定，当然一般通用的是可以按照原来的。 
3楼2012-12-24 14:05:37
2楼2012-12-24 11:48:04
4楼2012-12-24 15:13:50
duliuhui
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.021
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- 注册: 2012-06-06
- 专业: 色谱分析
5楼2012-12-24 16:10:42
