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如果可以_319

铜虫 (小有名气)

[交流] 对于药品注册该做些什么,真是一筹莫展啦! 已有8人参与

现在我接手了一个项目,是中药仿制改变剂型的新药申报项目,对于这类的药品申报,我具体该如何操作呢,特别是在资料编写方面,求求大家给我指点一下啊。

[ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ]
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
改剂会死的很惨,,,,,,公司项目立项怎么通过的?
哈哈哈
7楼2012-12-27 10:57:43
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chddnl

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不用太认真,估计这像这类品种,99%都会被毙
2楼2012-12-24 11:48:04
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wddmq

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-24 16:02:58
质量标准不能简单地按照原剂型的标准来定啊,要根据你的剂型及你的处方的特点来定,当然一般通用的是可以按照原来的。
1234
3楼2012-12-24 14:05:37
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蒙古狼

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by chddnl at 2012-12-24 11:48:04
不用太认真,估计这像这类品种,99%都会被毙

同意这位战友的想法,这类品种  死的可能性太大。

别抱有太大希望,拿来练练手可以。
4楼2012-12-24 15:13:50
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