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xiaomo1314新虫 (初入文坛)
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[求助]
普通胶囊剂的溶出度
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| 各位老师，请问一个普通仿制胶囊剂在做溶出曲线时，5min时溶出度就达到80%左右，参比制剂只有20%这样，但从10分钟开始后面自制胶囊与参比胶囊的溶出度就很相近了，但这样f2因子是不合格的，这样是不是应该改处方，使得自制胶囊5min时的溶出度下降，还是可以忽略5min的溶出度差异，用原处方定工艺呢？ |
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xiaomo1314
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