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xiaomo1314新虫 (初入文坛)
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普通胶囊剂的溶出度
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| 各位老师,请问一个普通仿制胶囊剂在做溶出曲线时,5min时溶出度就达到80%左右,参比制剂只有20%这样,但从10分钟开始后面自制胶囊与参比胶囊的溶出度就很相近了,但这样f2因子是不合格的,这样是不是应该改处方,使得自制胶囊5min时的溶出度下降,还是可以忽略5min的溶出度差异,用原处方定工艺呢? |
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