| 查看: 1663 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准 已有4人参与
|
|||
|
CTD上报资料中，在物料控制栏目里面，这个“质量标准”是指什么质量标准，国标还是企业内控标准，还是别的什么标准？ 物料名称 类别 生产商 使用步骤 质量标准 我们工艺研究使用的是化学纯，中试也使用的是化学纯，大生产使用的原辅料质量标准肯定是工业级，工业级与化学纯之间肯定有些差异，这个差异怎么平衡，资料怎么写？ |
回复此楼» 猜你喜欢
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有145人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有13人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药CTD格式相关问题
已经有4人回复
- CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
3楼2012-11-26 17:09:15
2楼2012-11-26 16:25:23
4楼2012-11-27 08:47:54
zjb-lufia5楼2012-11-27 09:06:07