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原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准 已有4人参与
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CTD上报资料中，在物料控制栏目里面，这个“质量标准”是指什么质量标准，国标还是企业内控标准，还是别的什么标准？ 物料名称 类别 生产商 使用步骤 质量标准 我们工艺研究使用的是化学纯，中试也使用的是化学纯，大生产使用的原辅料质量标准肯定是工业级，工业级与化学纯之间肯定有些差异，这个差异怎么平衡，资料怎么写？ |
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