| 查看: 1682 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准 已有4人参与
|
|||
|
CTD上报资料中，在物料控制栏目里面，这个“质量标准”是指什么质量标准，国标还是企业内控标准，还是别的什么标准？ 物料名称 类别 生产商 使用步骤 质量标准 我们工艺研究使用的是化学纯，中试也使用的是化学纯，大生产使用的原辅料质量标准肯定是工业级，工业级与化学纯之间肯定有些差异，这个差异怎么平衡，资料怎么写？ |
回复此楼» 猜你喜欢
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有1人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有3人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药CTD格式相关问题
已经有4人回复
- CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
2楼2012-11-26 16:25:23
zjb-lufia5楼2012-11-27 09:06:07