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cxmygy

铜虫 (小有名气)

[求助] 怎么找一个药物的杂质呢

如题,现在药已经合成出来了,开始做杂质,但不知道有哪些,怎么找啊?
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xmchen
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青苔森林

木虫 (小有名气)


xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:35
1、可以用影响因素或者破坏试验的样品来制备想要的杂质。但是确定究竟想要的是哪个杂质峰,还是用加速试验的样品好一些。个人感觉哈。
2、从相同化合物或者同类化合物的已知降解产物和代谢产物中也能获得线索。
3、不要忽视中间体的副反应带来的副产物。
4、当然还有更更重要的异构体。
胡言乱语,不知道表达清楚了没有
10楼2012-11-21 09:32:59
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普通回帖

haha_bing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:39
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断
2楼2012-11-20 17:06:41
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cxmygy

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by haha_bing at 2012-11-20 17:06:41
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断

我想问,哪里可以找到相关文献,能提到它可能含有的杂质?一般可以上哪找?
xmchen
3楼2012-11-20 17:24:34
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:45
一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准,但也同样需要根据你自己的工艺去判断。
marktigerchen
4楼2012-11-20 17:35:10
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cxmygy

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by marktiger at 2012-11-20 17:35:10
一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准,但也同样需要根据你自己的工艺去判断。

你说的质量标准,是药典里有吗?我估计够呛,都能去哪里找啊?
xmchen
5楼2012-11-20 18:10:47
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7144

木虫 (正式写手)

钻家,较瘦

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:50
可以做个质谱分析一下么。
6楼2012-11-20 18:19:18
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imworker

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:55
合成的中间体  再就是破坏试验和加速试验看一下降解产物
7楼2012-11-20 19:46:11
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-20 21:25:17
cxmygy: 金币+5, 有帮助 2012-11-20 22:08:38
个人认为;首先根据你的合成工艺过程中的发生的一些列反应推测中间产物或者降解产物;另外,查阅各国药典,查询已有标准;其次搜索中英文的各种相关文献和专利。与此同时,如果能用试验把杂质分离出来最好了,进一下LC-MS/MS并结合红外等分析杂质结构并验证
生命不息,奋斗不止
8楼2012-11-20 20:13:00
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月下飞雪

金虫 (小有名气)


xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:09:04
做个GC-MS看看
9楼2012-11-21 08:28:03
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