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cxmygy

铜虫 (小有名气)

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[求助] 怎么找一个药物的杂质呢

如题，现在药已经合成出来了，开始做杂质，但不知道有哪些，怎么找啊？

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xmchen

1楼 2012-11-20 16:59:40

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imworker

金虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:55

合成的中间体再就是破坏试验和加速试验看一下降解产物

7楼2012-11-20 19:46:11

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查看全部 14 个回答

haha_bing

金虫 (正式写手)

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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:39

能不能进个色谱柱根据出峰情况判断

2楼2012-11-20 17:06:41

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cxmygy

铜虫 (小有名气)

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专业: 合成药物化学

引用回帖:

2楼: Originally posted by haha_bing at 2012-11-20 17:06:41
能不能进个色谱柱根据出峰情况判断

我想问，哪里可以找到相关文献，能提到它可能含有的杂质？一般可以上哪找？

xmchen

3楼2012-11-20 17:24:34

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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

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【答案】应助回帖

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xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:45

一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准，但也同样需要根据你自己的工艺去判断。

marktigerchen

4楼2012-11-20 17:35:10

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