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cxmygy

铜虫 (小有名气)

[求助] 怎么找一个药物的杂质呢

如题,现在药已经合成出来了,开始做杂质,但不知道有哪些,怎么找啊?
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xmchen
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:45
一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准,但也同样需要根据你自己的工艺去判断。
marktigerchen
4楼2012-11-20 17:35:10
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haha_bing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:39
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断
2楼2012-11-20 17:06:41
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cxmygy

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by haha_bing at 2012-11-20 17:06:41
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断

我想问,哪里可以找到相关文献,能提到它可能含有的杂质?一般可以上哪找?
xmchen
3楼2012-11-20 17:24:34
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cxmygy

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by marktiger at 2012-11-20 17:35:10
一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准,但也同样需要根据你自己的工艺去判断。

你说的质量标准,是药典里有吗?我估计够呛,都能去哪里找啊?
xmchen
5楼2012-11-20 18:10:47
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