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cxmygy

铜虫 (小有名气)

[求助] 怎么找一个药物的杂质呢

如题,现在药已经合成出来了,开始做杂质,但不知道有哪些,怎么找啊?
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xmchen
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青苔森林

木虫 (小有名气)


xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:35
1、可以用影响因素或者破坏试验的样品来制备想要的杂质。但是确定究竟想要的是哪个杂质峰,还是用加速试验的样品好一些。个人感觉哈。
2、从相同化合物或者同类化合物的已知降解产物和代谢产物中也能获得线索。
3、不要忽视中间体的副反应带来的副产物。
4、当然还有更更重要的异构体。
胡言乱语,不知道表达清楚了没有
10楼2012-11-21 09:32:59
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haha_bing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:39
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断
2楼2012-11-20 17:06:41
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cxmygy

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by haha_bing at 2012-11-20 17:06:41
能不能进个色谱柱 根据出峰情况判断

我想问,哪里可以找到相关文献,能提到它可能含有的杂质?一般可以上哪找?
xmchen
3楼2012-11-20 17:24:34
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 19:08:45
一类药需要自己根据合成工艺去推测。
仿制药可以找已有的质量标准,但也同样需要根据你自己的工艺去判断。
marktigerchen
4楼2012-11-20 17:35:10
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