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小狼851226

木虫 (正式写手)

国外上市的话,就找找相关资料。查药理临床实验资料中是否有降解杂质的描述。
没有上市的话,那就看看化合物合成相关文献,另外从机理上判断可能产生的副反应产物以及降解杂质。
破坏性实验结果,用质谱分析也是一个方法。
有标准的情况下,结合工艺看看是否需要对一些杂质进行定量定性分析。
杂质研究没有止境。需要不断摸索验证。
个人建议,仅供参考。
11楼2012-11-21 15:22:05
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qiulei

木虫 (小有名气)

edqm上看看
念念不忘,必有回响
12楼2012-11-24 15:55:43
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chengxiaomei

金虫 (小有名气)

可以用紫外,红外。。。。
心花怒放的生活
13楼2012-11-30 13:15:06
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289992462

木虫 (小有名气)

如果这个药已经上市,会有很多专利研究其相关的杂质的!
14楼2012-12-04 17:09:24
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