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cherry095

禁虫 (小有名气)

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skycity2002

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有两个问题lz需要解决:
(1)两种介质只用了3粒参比制剂,是否合适?要考虑一下国家局发补的可能?会不会到头来重新再做一遍。
(2)应该用自制制剂研究一下溶出方法是否合适?
(3)既然是6类,国外药典有没有收录?如果有收录,建议选择较高要求的药典执行。
2楼2012-11-19 13:43:09
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cherry095

禁虫 (小有名气)

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4楼2012-11-19 21:15:48
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skycity2002

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CDE要求要于原研制剂做对比研究,这就肯定要有有关物质个溶出的比较,每个介质只用3粒,能做溶出曲线吗?说一句不中听的话,已经投入这么多了,还在乎买原研制剂那点钱?!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
7楼2012-11-19 22:27:35
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csc_0769

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
想知道是什么参比制剂,有多贵。。。之前做过20片/瓶,上千刀的。。。
8楼2012-11-20 11:37:56
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daisygaodan

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
呵呵~我也想知道有多贵~我碰上过一片50刀的~
9楼2012-11-21 08:15:10
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果60分钟都没溶解完全,那么不排除杯子太小药物浓度饱和的可能。
11楼2012-11-21 13:36:52
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个只做3粒是肯定不行的,至于这个药有多贵,我手上的固体片多数都在几百块钱一片,还是建议多做点。
至于溶出的情况,先用原料去验证在选定的介质中的溶解情况。
测定方法,进行初步方法验证,紫外吸光度大于0.8,是一个不太合适的范围。
12楼2012-11-21 14:21:30
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wtt

铜虫 (正式写手)



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介质有没有脱气??
13楼2012-11-21 14:52:11
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ycxmqf

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国家现在对6类有很详细的指导原则,学习下,以免被发补。
14楼2012-11-22 16:43:39
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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15楼2012-12-05 09:38:02
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简单回复
2012-11-19 14:42  
张加磊5楼
2012-11-19 21:26  
ThxVV6楼
2012-11-19 21:31  
2012-11-21 08:28  
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