请问大家，做六类药制剂，参比制剂（非缓释）60min内溶出仅80%多一点，正常吗？ - 药学 - 药剂学

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cherry095

禁虫 (小有名气)

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烦躁已经有7人回复
各位大佬，路线设计求助已经有6人回复

1楼 2012-11-18 23:48:25

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daisygaodan

木虫 (正式写手)

应助: 13 (小学生)
金币: 1761.4
帖子: 500
在线: 286.8小时
虫号: 1440367

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

呵呵~我也想知道有多贵~我碰上过一片50刀的~

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9楼2012-11-21 08:15:10

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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skycity2002

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 1475.9
帖子: 288
在线: 350小时
虫号: 10213

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

有两个问题lz需要解决：
（1）两种介质只用了3粒参比制剂，是否合适？要考虑一下国家局发补的可能？会不会到头来重新再做一遍。
（2）应该用自制制剂研究一下溶出方法是否合适？
（3）既然是6类，国外药典有没有收录？如果有收录，建议选择较高要求的药典执行。

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2楼2012-11-19 13:43:09

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

cherry095

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

4楼2012-11-19 21:15:48

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

skycity2002

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 1475.9
帖子: 288
在线: 350小时
虫号: 10213

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

CDE要求要于原研制剂做对比研究，这就肯定要有有关物质个溶出的比较，每个介质只用3粒，能做溶出曲线吗？说一句不中听的话，已经投入这么多了，还在乎买原研制剂那点钱？！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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7楼2012-11-19 22:27:35

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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