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cherry095

禁虫 (小有名气)

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skycity2002

金虫 (小有名气)



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CDE要求要于原研制剂做对比研究,这就肯定要有有关物质个溶出的比较,每个介质只用3粒,能做溶出曲线吗?说一句不中听的话,已经投入这么多了,还在乎买原研制剂那点钱?!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
7楼2012-11-19 22:27:35
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skycity2002

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有两个问题lz需要解决:
(1)两种介质只用了3粒参比制剂,是否合适?要考虑一下国家局发补的可能?会不会到头来重新再做一遍。
(2)应该用自制制剂研究一下溶出方法是否合适?
(3)既然是6类,国外药典有没有收录?如果有收录,建议选择较高要求的药典执行。
2楼2012-11-19 13:43:09
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cherry095

禁虫 (小有名气)

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4楼2012-11-19 21:15:48
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csc_0769

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
想知道是什么参比制剂,有多贵。。。之前做过20片/瓶,上千刀的。。。
8楼2012-11-20 11:37:56
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