| 查看: 1797 | 回复: 12 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
llz0616木虫 (小有名气)
|
[求助]
什么叫残留溶剂？
|
|
|
求助各位，望各位不吝赐教。。。 关于残留溶剂，我有些不是很明白，溶剂除了ICH以及各类指导文件里面提到的1,2,3,4类溶剂外，实际工艺中应该还能用到其他溶剂吧？如果使用液体原料，在最终产品中怎么确定是不是也有残留，如果有残留能不能算作残留溶剂？中间反应产生的物质，如乙醇，能算残留溶剂吗？先谢谢各位了。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 残留溶剂的检测
已经有5人回复
- 溶剂残留的问题
已经有24人回复
- 如何去除头孢溶剂残留？
已经有58人回复
- 求教有机残留溶剂的选择问题
已经有8人回复
- 残留溶剂的限度问题
已经有5人回复
- 溶剂残留分析
已经有4人回复
- 残留溶剂测定方法
已经有9人回复
- 【求助】残留溶剂问题？
已经有8人回复
- 【求助】在原料药检测残留有机溶剂，主要的有机溶剂有哪些
已经有4人回复
- 【求助】气相 溶剂残留检测问题？
已经有7人回复
- 【求助】求助：检测残留溶剂问题？
已经有5人回复
haifore
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 10212.4
- 散金: 100
- 红花: 17
- 帖子: 1328
- 在线: 114.4小时
- 虫号: 756755
- 注册: 2009-04-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
8楼2012-10-11 16:24:37
hyg2503
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 15068.8
- 散金: 188
- 红花: 1
- 帖子: 1864
- 在线: 530.6小时
- 虫号: 420018
- 注册: 2007-07-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2012-10-08 15:41:14
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
llz0616: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-10-10 13:25:09
感谢参与，应助指数 +1
llz0616: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-10-10 13:25:09
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2012-10-08 15:45:21
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
llz0616: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-10-10 13:25:27
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-11 17:47:30
感谢参与，应助指数 +1
llz0616: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-10-10 13:25:27
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-11 17:47:30
|
定义：药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。（见相关指导原则和药典附录的说明） 主要是使用或产生且未能完全除去的有机溶剂。 对于目前尚无足够毒性资料的溶剂,在1~4中未列出其PDE值和浓度限制，另外，还有一些在药物制备过程中可能用到的溶剂未在附录中列出，若在药物的制备过程中使用到了这类溶剂，需要尽量检索有关的毒性等研究资料，关注其对临床用药安全性和药物质量的影响。 |
4楼2012-10-08 15:50:39
