应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶出曲线的问题
51/1返回列表
查看: 3139  |  回复: 16
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

腊梅1

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于溶出曲线的问题已有12人参与

各位大虾，我想请教一下关于溶出曲线的问题。原研的制剂做溶出曲线前5分钟RSD超过20%，并且有抱团现象，但是它的溶出度又是合格的。想请问一下这种情况该怎么处理？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2012-09-28 09:53:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

orangekat

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-18 08:30:06
起始取样点的RSD≤20%，后面取样点的RSD≤10%
10min的点呢？干嘛一定要5min开始哦
赞一下 回复此楼
6楼2012-12-13 10:14:51
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

33088605

铁虫 (正式写手)

general
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况，不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂，对这些还不太了解。
赞一下 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
2楼2012-09-28 10:06:30
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

腊梅1

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 33088605 at 2012-09-28 10:06:30
其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况，不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂，对这些还不太了解。

但是要与原研作对比没办法必须做
赞一下 回复此楼
3楼2012-09-28 10:51:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

幸福的主旋律

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请说详细点，速释？取样间隔？个人拙见，多测几次，如果结果不变，取平均值，自制药和平均值比较就好了，我们做的好几个品种原研药的溶出变异系数很大
赞一下 回复此楼
瞬间即世界
4楼2012-12-11 16:28:17
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭