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关于溶出曲线的问题
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腊梅1
新虫
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关于溶出曲线的问题
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各位大虾,我想请教一下关于溶出曲线的问题。原研的制剂做溶出曲线前5分钟RSD超过20%,并且有抱团现象,但是它的溶出度又是合格的。想请问一下这种情况该怎么处理?
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1楼
2012-09-28 09:53:23
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腊梅1
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2楼
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Originally posted by
33088605
at 2012-09-28 10:06:30
其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况,不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂,对这些还不太了解。
但是要与原研作对比没办法必须做
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3楼
2012-09-28 10:51:45
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33088605
铁虫
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general
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其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况,不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂,对这些还不太了解。
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伟大的人不需要个人签名
2楼
2012-09-28 10:06:30
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幸福的主旋律
银虫
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专业: 药剂学
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请说详细点,速释?取样间隔?个人拙见,多测几次,如果结果不变,取平均值,自制药和平均值比较就好了,我们做的好几个品种原研药的溶出变异系数很大
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瞬间即世界
4楼
2012-12-11 16:28:17
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gwmgyp
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4楼
:
Originally posted by
幸福的主旋律
at 2012-12-11 16:28:17
请说详细点,速释?取样间隔?个人拙见,多测几次,如果结果不变,取平均值,自制药和平均值比较就好了,我们做的好几个品种原研药的溶出变异系数很大
自己做得再好,也要将原研的溶出方法找到,做对比,否则还是发补。
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gwmgyp
5楼
2012-12-11 17:35:18
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