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alishao

木虫 (小有名气)

[求助] 局部给药新药申报资料

一种中药，想改变剂型和给药途径，请教大家需要做哪方面工作？大家有没这方面的申报资料模版，想借鉴一下。谢谢！
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1楼 2012-09-18 16:07:47
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sjzrjtyy

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-19 22:07:40
你到底要改变为什么剂型，要是改为中药注射剂，我劝您放弃吧！
改变给药途径，如改为帖前面，治疗后面的外用药，你也很难获得批准。
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3楼2012-09-19 20:54:40
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haifore

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-19 22:07:29
你要先弄清楚你要做的改变剂型和给药途径跟原来的相比有什么优越性
赞一下 回复此楼
子非鱼
2楼2012-09-19 16:25:38
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