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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 影响因素实验
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 影响因素实验 已有8人参与

影响因素实验中光照实验中10天光照有关物质为1.551%，标准限度为1%，是否可以？
做的是胶囊剂，放置为除去内包装的胶囊

[ Last edited by chfpl_1 on 2012-9-11 at 09:24 ]
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天下无易事，有恒者得之。
1楼 2012-09-11 09:22:16
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枫叶点点红

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
因素试验的相关考察指标结果是可以超出标准限度的。只是你要针对不稳定的因素，设计出可以消除其不良影响的包装，再通过加速和长期试验验证其稳定性。只要加速试验和长期试验证明稳定性良好即可。
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8楼2012-09-18 13:19:57
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-11 12:47:51
说明胶囊对光敏感，需要避光保存啊
选择合适的包材，再做稳定性考察，看看结果怎么样
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2楼2012-09-11 11:34:14
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-11 12:48:01
作一个对比试验研究就可以说明问题了啊，有关物质增加了肯定就不行了啊，说明包材不能达到保证药品质量的目的了，因此你要换包材试试了。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-09-11 11:43:35
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wzdaizzy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该弄清楚影响因素试验的目的是干什么？然后再来分析该怎么解决。
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明知山有虎，偏向虎山行！
4楼2012-09-11 15:47:30
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