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kobeyy

金虫 (正式写手)

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[交流] 请问计算杂质含量用带校正因子的面积归一化法可以么

请问各位，usp上有些品种检测有关物质时采用带校正因子的面积归一化法，国内这样定标准可以么，需要做哪些对比研究？谢谢！

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1楼 2012-08-17 14:25:40

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kobeyy

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引用回帖:

2楼: Originally posted by wddmq at 2012-08-17 14:43:39
也可以啊，只要可以证明按照带校正因子的面积归一化法所得结果是准确的。一般会把结果和直接用外标法所得结果做一个对比，或者实验得出校正因子。如果杂质对照很难买到，就拿官方药典来说事吧，虽然不是很好的证明， ...

谢谢wddmq的意见，现在要的杂质对照品买不到，参考的方法也不是药典方法，建立方法很是头疼。另外购买非EP USP 药典的杂质对照品，申报时认可么？谢谢