24小时热门版块排行榜    

查看: 979  |  回复: 4

qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)

[求助] f2因子比较有关问题

各位大虾,最近在做试制品与原研溶出曲线比较,遇到有关f2因子的问题:在水介质中,做了6小时,溶出均未达到90%以上,且5min、10min与原研很不一致,我是否可以省略掉5min和10min的数据,来进行f2因子计算呢?对了,溶出6h未达到85%能不能比f2呢?

[ Last edited by qirixian2001 on 2012-8-8 at 17:14 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huqisheng

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-08-13 22:28:31
个人认为如果是普通制剂去掉是不合适的,如果是缓控释的话应该可以,否则只有通过调节处方来改变其溶出。
独钓寒江雪
2楼2012-08-10 05:42:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhw_123

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
通过你的提示,你的片子应为普通片,5min、10min是不可能舍去的。我什么要做6个小时,普通片子1个小时出不来,就没必要往下做了,没必要都要达到85%以上,吧所有的点群补计算F2因子就可以了。
3楼2012-08-10 10:21:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-13 22:29:19
不能省,溶出不足50%也可以比较f2,与溶出量无关,但比较点不超过7个;普通制剂不用测到6小时的,
二十年前太小,二十年后太老
4楼2012-08-10 15:42:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-08-13 22:29:47
1,药物溶出低,确定API在改溶出介质中达到漏槽条件?
2,FDA里有推荐的溶出条件和取样时间,如果你按照推荐的条件做的话还这样,很有可能是你样品问题,需要改处方,或者工艺参数(包衣厚度,压片压力等)
3,溶出仪跟检测仪器也可能有部分原因。
5楼2012-08-10 16:30:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qirixian2001 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料学调剂 +6 提神豆沙包 2026-02-28 6/300 2026-03-01 10:49 by sunny81
[考研] 材料化工调剂 +5 今夏不夏 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:46 by ms629
[考研] 0856化工专硕求调剂 +5 董boxing 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:41 by sunny81
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[硕博家园] 2025届双非化工硕士毕业,申博 +3 更多的是 2026-02-27 4/200 2026-03-01 10:04 by ztg729
[考研] 0856求调剂285 +6 吕仔龙 2026-02-28 6/300 2026-03-01 10:03 by wang_dand
[考研] 290求调剂 +6 材料专硕调剂; 2026-02-28 7/350 2026-03-01 09:21 by L135790
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 284求调剂 +5 天下熯 2026-02-28 5/250 2026-03-01 08:49 by ms629
[考研] 298求调剂 +5 axyz3 2026-02-28 5/250 2026-03-01 06:45 by 刘兵
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +4 弗格个 2026-02-28 6/300 2026-02-28 22:00 by wang_dand
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 311求调剂 +8 南迦720 2026-02-28 8/400 2026-02-28 21:30 by gaoxiaoniuma
[考研] 求调剂 +4 repeatt?t 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:16 by gaoxiaoniuma
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[高分子] 求环氧树脂研发1名 +3 孙xc 2026-02-25 11/550 2026-02-28 16:57 by ichall
[考研] 寻找调剂 +3 LYidhsjabdj 2026-02-28 3/150 2026-02-28 12:59 by miniwendy
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见