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dxm1987

金虫 (初入文坛)

[求助] 难溶原料药内毒素限量检查

请问原料药很难溶,用什么方法做内毒素限量检查呢?有没有明确规定可以用哪些方法帮助溶解?
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liuershiyi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-08 22:44:42
调节溶液体系。。先把他们全部溶解。。。。然后再加水调节,内毒素都是水溶性的,,,,如果你是生物制剂的话。。。那就比较麻烦了。。。问一下你的难溶物质是什么?类型的?
认真
2楼2012-08-08 14:17:28
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dxm1987

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by liuershiyi at 2012-08-08 14:17:28
调节溶液体系。。先把他们全部溶解。。。。然后再加水调节,内毒素都是水溶性的,,,,如果你是生物制剂的话。。。那就比较麻烦了。。。问一下你的难溶物质是什么?类型的?

小分子药物
3楼2012-08-08 16:24:14
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dxm1987

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by liuershiyi at 2012-08-08 14:17:28
调节溶液体系。。先把他们全部溶解。。。。然后再加水调节,内毒素都是水溶性的,,,,如果你是生物制剂的话。。。那就比较麻烦了。。。问一下你的难溶物质是什么?类型的?

调剂体系的话一般用什么?我查到有用乙醇的,但是乙醇会不会破坏内毒素,有没有浓度的规定?
4楼2012-08-08 16:25:57
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abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-08 22:46:10
做过 有机溶剂助溶的样品,没问题, 最终稀释后浓度不要太高,做空相关干扰试验。
在论坛里收益颇丰,因此有空就尽量给站友一个参考
5楼2012-08-08 22:16:16
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liuershiyi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-09 06:10:41
内毒素结构稳定,一般是脂多糖,极个别的是多糖链接肽等等小分子水溶性物质,不会被乙醇破坏。。
认真
6楼2012-08-09 00:23:58
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-13 08:32:25
可以考虑有机溶剂,同时做供试品阳性对照与阴性、阳性对照试验即可
gwmgyp
7楼2012-08-11 13:54:01
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空谷绝音

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-08-11 13:54:01
可以考虑有机溶剂,同时做供试品阳性对照与阴性、阳性对照试验即可

请教下,用有机溶剂怎么操作?我用有机溶剂溶解产品,如果再用水稀释的话产品又析出,如果不用水稀释,有机溶剂又无法溶解鲎试剂和内毒素工作标准品。目前用过乙腈和乙醇都是这样。DMSO能溶解鲎试剂和内毒素,但是严重干扰,15EU/ml的阳性都不成凝胶。怎么操作呢?
8楼2016-02-29 16:19:47
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