应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 伊马替尼，索拉非尼等原药国内申报分类
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1995  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xingchen7_

金虫 (小有名气)

[求助] 伊马替尼，索拉非尼等原药国内申报分类

RT，伊马替尼，索拉非尼原料药国内申报注册应申报哪一类？可否解释一下，因为我看我看注册分类是不知道属于6类中的哪一类
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-08-04 09:11:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by qin130660 at 2012-08-07 09:36:39
西药制剂如果国外已经有该类药物在售，那就是六类新药，我这里正在做一类西药制剂，按六类新药报的

胡说八道。6类哪有新药一说。不要误人子弟，自己先搞搞明白。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2012-08-07 09:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

ll9999

专家顾问 (文坛精英)

优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-08-05 19:53:14
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司
赞一下 回复此楼
2楼2012-08-04 09:25:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanwei3086

金虫 (小有名气)
给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127
赞一下 回复此楼
3楼2012-08-05 10:22:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是制剂可以单独报？有进口的按六类报，没进口制剂按几类报呢？ 2012-08-05 18:13:41
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:47
原料都是三类呀，制剂伊马替尼有进口的，索拉非尼制剂查一下吧，有进口的，就按六类报呗
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2012-08-05 16:48:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingchen7_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yanwei3086 at 2012-08-05 10:22:53
给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127

我也没有哈
回复此楼
5楼2012-08-05 18:14:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:53
原料是3类，制剂是6类。原料和制剂必须一起申报。
赞一下 回复此楼
6楼2012-08-06 09:06:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ll9999 at 2012-08-04 09:25:54
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司

这事儿也直接咨询SFDA和注册司？想把审评员和官员们累着啊
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
7楼2012-08-06 09:51:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qin130660

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

西药制剂如果国外已经有该类药物在售，那就是六类新药，我这里正在做一类西药制剂，按六类新药报的
赞一下 回复此楼
8楼2012-08-07 09:36:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

strangerwhx

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是说在12年11月之前申请制剂按3类，之后申请案6类，我的理解对吗？ 2012-08-07 10:25:57
原料是三类
制剂的话应该是6类，索拉非尼这个2011年11月的时候拜耳在国内申请生产了，还没批下来，一般一年左右就能批，所以，12年11月之前的话可以按三类，以后就六类吧
赞一下 回复此楼
10楼2012-08-07 10:07:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xingchen7_ 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 264求调剂 +9 麦小叮当 2026-04-07 9/450 2026-04-08 01:52 by Linzejun
[考研] 材料科学与工程320求调剂，080500 +9 黄瓜味薯片 2026-04-06 9/450 2026-04-08 00:46 by JourneyLucky
[考研] 0703化学调剂 348分 +10 唉我超真没招了 2026-04-06 10/500 2026-04-08 00:45 by JourneyLucky
[基金申请] 请问共同通讯和共同一作的认可度问题 10+5 psa1234 2026-04-01 11/550 2026-04-07 16:57 by caiqing
[考研] 化工调剂303分，过四级 +34 栖梧待风 2026-04-02 34/1700 2026-04-07 12:30 by 1018329917
[考研] 材料专硕322 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-05 11/550 2026-04-06 14:07 by lqwchd
[考研] 281求调剂 +8 椰子蘑菇 2026-04-06 8/400 2026-04-06 10:38 by 蓝云思雨
[考研] 材料334求调剂 +19 Eecho# 2026-04-03 19/950 2026-04-06 08:37 by 小小树2024
[考研] 070300化学学硕311分求调剂 +11 梁富贵险中求 2026-04-04 13/650 2026-04-06 07:24 by houyaoxu
[考研] 化学0703-一志愿211-338分求调剂 +8 vants 2026-04-05 8/400 2026-04-06 06:17 by houyaoxu
[考研] 考研调剂 +11 小sun要好运 2026-04-04 11/550 2026-04-05 08:02 by qlm5820
[考研] 专硕310求调剂 +5 捞捞我…. 2026-04-04 6/300 2026-04-04 23:33 by barlinike
[考研] 调剂 +4 是可乐不是可乐 2026-04-04 4/200 2026-04-04 19:41 by 唐沐儿
[考研] 266求调剂 +8 学员97LZgn 2026-04-03 8/400 2026-04-04 09:02 by 20021109
[考研] 281求调剂 +10 aaawhy 2026-04-03 10/500 2026-04-03 21:42 by lbsjt
[考研] 考研调剂 +3 Draa 2026-04-03 3/150 2026-04-03 17:37 by hgwz7468
[考研] 工科341分调剂 +3 洛多罗 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:20 by 1753564080
[考研] 一志愿北京科技材料科学与工程288分，求调剂 +14 是辰啊 2026-04-02 14/700 2026-04-02 21:10 by dongzh2009
[考研] 283求调剂 +3 jiouuu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 14:08 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 材料专业求调剂 +10 月月鸟木 2026-04-01 10/500 2026-04-02 12:57 by wxiongid
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭