24小时热门版块排行榜    

查看: 1939  |  回复: 10

xingchen7_

金虫 (小有名气)

[求助] 伊马替尼,索拉非尼等原药国内申报分类

RT,伊马替尼,索拉非尼原料药国内申报注册应申报哪一类?可否解释一下,因为我看我看注册分类是不知道属于6类中的哪一类
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by qin130660 at 2012-08-07 09:36:39
西药制剂如果国外已经有该类药物在售,那就是六类新药,我这里正在做一类西药制剂,按六类新药报的

胡说八道。6类哪有新药一说。不要误人子弟,自己先搞搞明白。
9楼2012-08-07 09:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

ll9999

专家顾问 (文坛精英)

优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主

感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-08-05 19:53:14
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司
2楼2012-08-04 09:25:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanwei3086

金虫 (小有名气)

给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127
3楼2012-08-05 10:22:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是制剂可以单独报?有进口的按六类报,没进口制剂按几类报呢? 2012-08-05 18:13:41
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:47
原料都是三类呀,制剂伊马替尼有进口的,索拉非尼制剂查一下吧,有进口的,就按六类报呗
gwmgyp
4楼2012-08-05 16:48:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingchen7_

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yanwei3086 at 2012-08-05 10:22:53
给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127

我也没有哈
5楼2012-08-05 18:14:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:53
原料是3类,制剂是6类。原料和制剂必须一起申报。
6楼2012-08-06 09:06:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ll9999 at 2012-08-04 09:25:54
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司

这事儿也直接咨询SFDA和注册司?想把审评员和官员们累着啊
一直生活在别处
7楼2012-08-06 09:51:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qin130660

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

西药制剂如果国外已经有该类药物在售,那就是六类新药,我这里正在做一类西药制剂,按六类新药报的
8楼2012-08-07 09:36:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

strangerwhx

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是说在12年11月之前申请制剂按3类,之后申请案6类,我的理解对吗? 2012-08-07 10:25:57
原料是三类
制剂的话应该是6类,索拉非尼这个2011年11月的时候拜耳在国内申请生产了,还没批下来,一般一年左右就能批,所以,12年11月之前的话可以按三类,以后就六类吧
10楼2012-08-07 10:07:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xingchen7_ 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 274求调剂 +5 S.H1 2026-03-18 5/250 2026-03-18 21:27 by guosr9609
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +8 llllkkkhh 2026-03-18 8/400 2026-03-18 21:01 by Catalysis25
[考研] 一志愿985,本科211,0817化学工程与技术319求调剂 +7 Liwangman 2026-03-15 7/350 2026-03-18 20:08 by walc
[考研] 085601专硕,总分342求调剂,地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 0703化学调剂 +4 pupcoco 2026-03-17 7/350 2026-03-18 12:14 by djl2006
[考研] 材料,纺织,生物(0856、0710),化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
[考研] 301求调剂 +9 yy要上岸呀 2026-03-17 9/450 2026-03-18 08:58 by 无际的草原
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 药学383 求调剂 +3 药学chy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 20:51 by 元子^0^
[考研] 中科院材料273求调剂 +4 yzydy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 255求调剂 +3 李嘉慧, 2026-03-12 4/200 2026-03-14 16:58 by 有只狸奴
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 求调剂 +5 一定有学上- 2026-03-12 5/250 2026-03-13 18:31 by ms629
[考研] 一志愿211化学学硕310分求调剂 +8 努力奋斗112 2026-03-12 9/450 2026-03-13 15:41 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 程雨杭 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:06 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +3 ADT 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:19 by peike
信息提示
请填处理意见