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空速星痕

新虫 (初入文坛)

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[交流] 申报中药新药临床批件到省局时的现场考核要注意什么？已有3人参与

如题

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1楼 2012-07-18 10:20:51

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广州蓝韵

铜虫 (小有名气)

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专业: 中药质量评价

★ ★ ★ ★ ★
从头开始: 金币+5, 感谢参与 2012-07-18 10:52:18

省局现场考核主要是一个真实性的考核，针对试验场所和记录等，察看是否具备实验条件，申报资料是否真实等。所以在整个试验过程中，一定要做好实验记录，购买的东西一定要向对方提供资质证明文件、购销合同、发票等。省局的专家一般会针对性的提出一些专业建议，我们可以针对专家的建议来对上报国家局的资料做进一步的补充和完善，以提高通过率。