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dqmcq

金虫 (正式写手)

小木虫区长总管

[交流] 仿制药质量标准的制定已有11人参与

正在做仿制药的原料药和制剂的质量标准,原料药在欧洲药典里面有了标准,制剂在中国药典里面已经有标准。在仿制时,相关的含量测定和杂质测定方法还需要做方法学研究吗?
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09了,又老了一岁!
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crity328

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
杂质谱分析是重点内容,而且要做对比试验,另外提醒你一点就是对于原料的晶型要注意一下,我们已经有2个发补是关于晶型的问题,弄的头都大了,原料异构体的话重点要注意。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
5楼2012-07-16 17:10:53
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