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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[求助] 生物制品的灭菌

弱弱的问一下,蛋白类的药物是怎么灭菌的呢?后面的保存怎么保存?多数使用冻干粉吗? 蛋白类的药物中蛋白变性的问题怎么解决?
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sasa_queen

金虫 (小有名气)

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢提供。欢迎常来哦。 2012-06-12 14:46:29
痴夷子皮: 回帖置顶 2012-06-12 14:46:32
引用回帖:
7楼: Originally posted by songyupin at 2012-06-12 11:55:21
同样困惑,如果要加保护剂的话,怎么选择用哪种保护剂呢?如何制定蛋白石如何降解的,降解产物又是什么?

常用蛋白质冻干保护剂:
1.多羟基化合物:甘露醇、山梨醇、甘油。
2.糖类:蔗糖、海藻糖、乳糖、葡萄糖等
3.氨基酸:甘氨酸、精氨酸等
4.聚合物:聚乙二醇、PVP等
5.表面活性剂:吐温80、十二烷基硫酸钠等
以上都是常用的保护剂。

如何判断蛋白质降解的方法?质谱是最常见的;SDS-PAGE电泳也可以;简单初判断可以用紫外或HPLC。
8楼2012-06-12 14:44:41
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查看全部 8 个回答

ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-11 14:35:38
belladonae: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-06-11 14:57:27
我只想说,你这个问题一点都不“弱”。

对于热不稳定的药物,灭菌是药企的一个核心保密工艺。 我们之前调研灭菌设备时,设备厂家根本不敢透露他们老用户的太多参数细节。

蛋白质类药物,可以考虑过滤灭菌或气体灭菌等。
我本将心比明月,奈何明月照沟渠。
2楼2012-06-11 14:26:18
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

引用回帖:
2楼: Originally posted by ziyu070602 at 2012-06-11 07:26:18
我只想说,你这个问题一点都不“弱”。

对于热不稳定的药物,灭菌是药企的一个核心保密工艺。 我们之前调研灭菌设备时,设备厂家根本不敢透露他们老用户的太多参数细节。

蛋白质类药物,可以考虑过滤灭菌或 ...

谢谢夸奖了。还有就是后面的储存,蛋白类药物的变性问题应该怎么考虑呢?谢谢!
3楼2012-06-11 14:57:14
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suifeng91

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-11 17:06:45
belladonae: 金币+1 2012-06-11 17:19:40
同意楼上,这个问题值两块金砖。
过滤灭菌还是比较有效的。储存的问题看蛋白的生物学活性与保存条件,冻干是个选择,还要考虑设备等经济因素。变性的问题描述的不清。
人生不是一场物质的盛宴,而是一次灵魂的修炼,使它在谢幕之时比开幕之初更为高尚。
4楼2012-06-11 17:00:08
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