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有关中药五类新药有效部位一点疑惑
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1. 最近在做一个中药五类新药，查阅了一些资料以后，发现了一些对有效部位的成分鉴别以及归属的要求，但是我想咨询一下对于非有效部位（因为对有效部位的含量要求只是大于50%），有没有什么要求？ 2. 还有一个问题，就是我的有效部位如果只是单一的化合物，因为某些原因，开发有效部位而不是有效成分，立的住脚吗？（这个化合物也是可以被纯化达到开发有效成分的标准的） |
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chenxiangfei
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