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幸福的主旋律

银虫 (小有名气)

[求助] 阿托伐他他汀片在0.1mol/L中的溶解行为和溶出曲线

本人现在做阿托伐他他汀片,在0.1mol/LHCl中5min溶出度能达到69%,30min达到了105%,市售的在同一条件下,5min,溶出度22%,30min,99%。请问做过该项目的战友们,你们做的溶出曲线是什么样的?
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瞬间即世界
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yp3181321

金虫 (小有名气)

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幸福的主旋律: 金币+2, 有帮助 2012-05-04 16:41:54
从头开始: 金币+1 2012-05-04 17:01:07
你这个跟上市品差太多了,虽然你溶出快,但是到了做生物等效性的时候,说不定你的这个会让血液浓度也是上市品的几倍哦!
说的直接点,就是可能你的这个会被毕掉
2楼2012-05-04 13:37:21
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3楼2012-05-04 16:59:55
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:15:59
市售的多做几批,自制的溶出曲线尽量与市售的一致。
4楼2012-05-04 22:47:52
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:16:12
1. 对原研厂家品种、国内首家品种进行溶出对比。
2. 分别比较在不同条件下的溶出曲线。如pH1.1、4.0、6.8、7.0
5楼2012-05-05 11:14:27
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

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幸福的主旋律: 金币+2, 有帮助 2012-05-07 10:59:34
的确是做的差很远,我的也差不多,还在想办法。应该不是晶型的问题,下面可能调整辅料吧。
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
6楼2012-05-05 11:47:54
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huandfu

金虫 (正式写手)

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幸福的主旋律: 金币+2, 有帮助 2012-05-07 10:59:47
首先 你要考虑一下 你的药物每片含量是不是比较高?正常情况溶出度100% 在0.1mol/LHCl中 30min达到了105%说明你的片片重大或含量高。
7楼2012-05-05 18:08:00
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曾经的我

木虫 (著名写手)

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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:17:06
幸福的主旋律: 金币+2, 有帮助 2012-05-07 11:00:11
差不多,还在想办法。应该不是晶型的问题,下面可能调整辅料吧。
8楼2012-05-05 18:51:13
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