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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 阿托伐他他汀片在0.1mol/L中的溶解行为和溶出曲线
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幸福的主旋律

银虫 (小有名气)

[求助] 阿托伐他他汀片在0.1mol/L中的溶解行为和溶出曲线

本人现在做阿托伐他他汀片，在0.1mol/LHCl中5min溶出度能达到69%，30min达到了105%，市售的在同一条件下，5min，溶出度22%，30min，99%。请问做过该项目的战友们，你们做的溶出曲线是什么样的？
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瞬间即世界
1楼 2012-05-04 09:34:28
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:16:12
1. 对原研厂家品种、国内首家品种进行溶出对比。
2. 分别比较在不同条件下的溶出曲线。如pH1.1、4.0、6.8、7.0
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5楼2012-05-05 11:14:27
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yp3181321

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
幸福的主旋律: 金币+2, ★有帮助 2012-05-04 16:41:54
从头开始: 金币+1 2012-05-04 17:01:07
你这个跟上市品差太多了，虽然你溶出快，但是到了做生物等效性的时候，说不定你的这个会让血液浓度也是上市品的几倍哦！
说的直接点，就是可能你的这个会被毕掉
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2楼2012-05-04 13:37:21
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:15:59
市售的多做几批，自制的溶出曲线尽量与市售的一致。
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4楼2012-05-04 22:47:52
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 21:16:32
幸福的主旋律: 金币+2, ★有帮助 2012-05-07 10:59:34
的确是做的差很远，我的也差不多，还在想办法。应该不是晶型的问题，下面可能调整辅料吧。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
6楼2012-05-05 11:47:54
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