版块导航: 正在加载中...

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (6749)
>考研 (3155)
>导师招生 (1591)
>虫友互识 (218)
>休闲灌水 (198)
>文献求助 (167)
>硕博家园 (136)
>考博 (133)
>论文投稿 (79)
>基金申请 (57)
>公派出国 (57)
>教师之家 (46)
>招聘信息布告栏 (36)
>博后之家 (30)
>材料综合 (26)
>找工作 (15)

返回列表

awangguan

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 232.3
帖子: 41
在线: 22.6小时
虫号: 1231177

[交流] 关于创新药物方法学确证

在《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》中有一条：
生物样品分析方法的建立和确证
“分析方法确证分为全面确证和部分确证两种情况。对于首次建立的生物
样品分析方法、新的药物或新增代谢物定量分析，应进行全面方法确证。
在其他情况下可以考虑进行部分方法确证，如生物样品分析方法在试验室
间的转移、定量浓度范围改变、生物介质改变、稀少生物介质、证实复方给药后分析方法的特异性等。”
对于血浆介质做完了全部的方法学确证后，只是改变了生物介质，比如换成了尿液和粪便，而样品处理方法完全按照血浆的来做，那么，做方法学确证除了专属性外，还需要做哪几项？
希望大家说说自己这方面的工作是怎么做的，讨论一下。

回复此楼

» 猜你喜欢

脑梗怎么治疗已经有0人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有194人回复
2026申博推荐已经有1人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选已经有1人回复
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符已经有0人回复
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

【课件】教你如何进行最原始创新（香港中文大学岳中琦）已经有1135人回复
关于ASL不被SCI检索的相关通知赞组委会已经有20人回复
请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？已经有18人回复
请教关于方法学验证的相关问题已经有14人回复
关于质谱方法学验证的项目和做法已经有16人回复
关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~ 已经有10人回复
关于溶出度方法学考察已经有14人回复
【转帖】化学药物结构确证研究的技术要求与案例分析--李润涛北京大学药学院2010.12.24 已经有11人回复
【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗已经有12人回复
【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法已经有11人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2012-05-03 17:36:12

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

syhorchid

木虫之王 (文学泰斗)

应助: 97 (初中生)
金币: 266233
帖子: 249669
在线: 9682.8小时
虫号: 1218959

★
awangguan(金币+1): 谢谢参与

生物介质改变，样品处理条件也就随着改变，应该进行全面方法确证。

赞一下