| 查看: 1216 | 回复: 4 | ||
[求助]
请问参比制剂到底该如何选择
|
|
我们正在研究奥硝唑注射液，规格定为5ml：0.5g，在国外虽然也有奥硝唑注射液上市，商品名为Treeral，但是其规格为3ml：3mg的，而且没有进口到国内。 国内奥硝唑注射液的情况是酱紫： 奥硝唑注射液 5ml:0.25g 国药准字H20040104 山西普德药业股份有限公司 奥硝唑注射液 10ml:0.5g 国药准字H20051744 山西普德药业股份有限公司 奥硝唑注射液 5ml:0.5g 国药准字H20040337 南京圣和药业有限公司 奥硝唑片 国药准字H20010513 华东医药(西安)博华制药有限公司 请问我们的参比制剂选要哪个？ 1、国外原研Treeral（无进口，规格也不一样） 2、国内首家上市的奥硝唑品种，即那个片剂 3、国内首家同剂型的品种，即 5ml:0.25g 那个 4、国内同规格同剂型的品种，即5ml:0.5g那个 我还有一个疑问，同剂型不同规格的药品可以为其仿制药的参比制剂么？ 就拿上面奥硝唑来说，就以国内的为例吧（忽略国外情况，假设国内首家就是原研），首家上市的是片剂，难道我注射剂的参比制剂还选片子，这根本没多少可比性吧？如果选用同剂型的，那我是选用首家同剂型，其余规格之类不需考虑，还是同剂型同规格的也可以当做我的参比制剂呢？ 迷茫ing |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有229人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 使用电化学工作站做测试参比电极的选择问题
已经有10人回复
- 请问增加规格所用的参比制剂选国外的还是选国内的呢
已经有9人回复
- 受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？
已经有6人回复
- 参比制剂是否需要全检？
已经有3人回复
- 如何选定盐桥的支持电解质及参比电极室电解质？
已经有3人回复
- 【求助】非水体系下，参比电极的选择？
已经有15人回复
- 【求助】购买四探针测试仪，请问参数如何选择？
已经有7人回复
2楼2012-04-19 13:22:54
3楼2012-04-27 15:03:13
4楼2016-03-01 10:16:49
5楼2016-07-14 10:25:39
