| 查看: 2179 | 回复: 3 | ||||
[交流]
参比制剂是否需要全检? 已有1人参与
|
|
大家好,在做临床试验前受试制剂和参比制剂是不是都需要全检?受试制剂和参比制剂都是附带出厂检验报告的。我们现在帮他们做一个体外溶出对比实验,还需要进行一下全检吗?还是只需要检测含量?还是说不用检验直接用就可以?如果需要检验还需要再出具一份检验报告吗? 是不是需要保存检验原始记录? 哪位知道的,请回复一下,万分感谢! [ Last edited by anshelly on 2011-8-25 at 10:06 ] |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
制剂色谱分析 |
» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有225人回复
2026申博推荐
已经有1人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
新版scifinder
已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
中国药科大学2026入学博士,药物合成和设计经验,放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
合成聚吡咯时,我的参比电极头变黑了,怎么回事?
已经有3人回复
稀土参与的配位反应中,沉淀很多,有没有什么试剂可以使稀土离子缓慢释放?
已经有4人回复
Castep计算弹性参数太慢了,是否可以单独只计算需要的参数,如C11、C33
已经有3人回复
EP 溶液颜色与 CP颜色检查
已经有16人回复
请问增加规格所用的参比制剂选国外的还是选国内的呢
已经有9人回复
受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗?
已经有6人回复
【求助】斑蝥素和乌头碱限量检查
已经有4人回复
【讨论】CTD格式(有奖活动)
已经有64人回复
【求助】与化学药品相比,中药及其制剂在分析前处理,鉴别检查,含量测定的特点
已经有6人回复
【求助】化药原料药及制剂 全检用量
已经有9人回复
【求助】请教一下网友,化学试剂检测报告上的参数是什么意思
已经有7人回复

News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区

2楼2011-08-30 21:16:55
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区

3楼2011-08-30 21:17:07

4楼2011-09-01 13:32:16







回复此楼