| 查看: 2452 | 回复: 3 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
参比制剂是否需要全检？ 已有1人参与
|
||||
|
大家好，在做临床试验前受试制剂和参比制剂是不是都需要全检？受试制剂和参比制剂都是附带出厂检验报告的。我们现在帮他们做一个体外溶出对比实验，还需要进行一下全检吗？还是只需要检测含量？还是说不用检验直接用就可以？如果需要检验还需要再出具一份检验报告吗? 是不是需要保存检验原始记录? 哪位知道的，请回复一下，万分感谢！ [ Last edited by anshelly on 2011-8-25 at 10:06 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 |
» 猜你喜欢
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有157人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 合成聚吡咯时，我的参比电极头变黑了，怎么回事？
已经有3人回复
- 稀土参与的配位反应中，沉淀很多，有没有什么试剂可以使稀土离子缓慢释放？
已经有4人回复
- Castep计算弹性参数太慢了，是否可以单独只计算需要的参数，如C11、C33
已经有3人回复
- EP 溶液颜色与 CP颜色检查
已经有16人回复
- 请问增加规格所用的参比制剂选国外的还是选国内的呢
已经有9人回复
- 受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？
已经有6人回复
- 【求助】斑蝥素和乌头碱限量检查
已经有4人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【求助】与化学药品相比，中药及其制剂在分析前处理,鉴别检查,含量测定的特点
已经有6人回复
- 【求助】化药原料药及制剂 全检用量
已经有9人回复
- 【求助】请教一下网友，化学试剂检测报告上的参数是什么意思
已经有7人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2011-08-30 21:17:07
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2011-08-30 21:16:55
4楼2011-09-01 13:32:16
