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参比制剂是否需要全检？ 已有1人参与
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大家好，在做临床试验前受试制剂和参比制剂是不是都需要全检？受试制剂和参比制剂都是附带出厂检验报告的。我们现在帮他们做一个体外溶出对比实验，还需要进行一下全检吗？还是只需要检测含量？还是说不用检验直接用就可以？如果需要检验还需要再出具一份检验报告吗? 是不是需要保存检验原始记录? 哪位知道的，请回复一下，万分感谢！ [ Last edited by anshelly on 2011-8-25 at 10:06 ] |
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 制剂色谱分析 |
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4楼2011-09-01 13:32:16