应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
51/1返回列表
查看: 3649  |  回复: 25
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

laner1983

银虫 (正式写手)

[交流] 做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗

如题，如果国内只有一家厂家，那这个厂家又不卖原料药，是不是我们就不能做这个制剂了？只能放弃？或者原料加制剂一起仿？其他的单位虽然卖原料药，但没有药监局的批件是不是就不合法？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2012-04-18 10:46:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镏金岁月

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 同感 2012-04-21 18:53:08
若单报制剂，所用原料必须是药用，有相关证件。
若不想做原料，还是放弃吧。联合申报风险成倍增加。
若制剂前景很好还是建议原料加制剂一起申报。
赞一下 回复此楼
12楼2012-04-21 10:16:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 26 个回答

linyubing

木虫 (正式写手)
★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
买中间体，自己仿最后一步反应

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
2楼2012-04-18 11:42:12
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sxiaofeg

木虫 (著名写手)
★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
原料加制剂一起报吧
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-04-18 12:00:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+2, 谢谢参与 2012-04-18 21:43:04
你们做制剂将来是要报批生产上市销售的吗？如果是，那么必须原料药也是有注册证的。像你们遇到的这种情况，可以自己也开发原料药，或者找别人开发原料药，一起报批。没有注册证的原料药都是化工品，不是合法的药用级别的。
赞一下 回复此楼
4楼2012-04-18 12:00:15
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 26 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭