24小时热门版块排行榜    

查看: 2593  |  回复: 5

xiaodou_xl

至尊木虫 (正式写手)

[求助] 关于原料药的吸湿曲线问题

各位牛人们,请教个问题!
请问做新药报批的话,如果这种原料药吸湿很严重的话,需要做吸湿曲线吗?还是只要做了引湿性就可以了?
谢谢各位了!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 09:38:49
呵呵,多数试验都没有要求是必须的。
只要你能证明你做的是正确、准确的就可以了。
例如6类药的对比,现在很多厂家不是只对比国内首家,也购进国外的原研进行对比。
所以新药申报试验是没法说自己都完成的,只要审评专家都说挺好才行。
这个吸湿曲线你最好还是做下,同时研究出相对临界湿度点,对于原料的生产环境控制也是很好的指导。
2楼2012-04-16 09:35:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaodou_xl

至尊木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-16 09:35:49:
呵呵,多数试验都没有要求是必须的。
只要你能证明你做的是正确、准确的就可以了。
例如6类药的对比,现在很多厂家不是只对比国内首家,也购进国外的原研进行对比。
所以新药申报试验是没法说自己都完成的,只 ...

非常感谢
3楼2012-04-18 12:51:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dlp2000

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-28 16:16:20
吸湿严重的话,不仅要做曲线,而且还要把储存条件弄好。要不吸湿严重是不合格的。
啦啦啦啦
4楼2012-04-28 11:21:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lygyr1985

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-28 16:16:13
易吸湿的样品要做吸湿曲线,不易吸湿的只做引湿性就可以了

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

5楼2012-04-28 15:19:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨玲213

铁虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by lygyr1985 at 2012-04-28 15:19:42
易吸湿的样品要做吸湿曲线,不易吸湿的只做引湿性就可以了

求教,哪里有明确规定它们之间的区分以及必要性?
6楼2015-06-15 16:45:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xiaodou_xl 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +23 医学老男孩 2026-08-13 49/2450 2026-08-14 20:02 by zhaifei
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +5 Ldrop2023 2026-08-13 5/250 2026-08-14 18:48 by ssxclkj
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +6 Tide man 2026-08-14 7/350 2026-08-14 18:36 by 正能量1斤
[基金申请] filecode +6 cratir 2026-08-14 10/500 2026-08-14 18:29 by 笑叹辞穷
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +6 majunge000 2026-08-11 8/400 2026-08-14 14:44 by 医学老男孩
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +10 Tide man 2026-08-10 11/550 2026-08-14 10:30 by 沁言学术
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
信息提示
请填处理意见