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airuyi2006新虫 (初入文坛)
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请教关于方法学验证的相关问题 已有10人参与
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1、有关物质方法学验证：本人起草某原料药的质量标准时，发现该原料药有三个未知的杂质峰（均没有对照品），进行有关物质方法学验证时，是否需要做线性、精密度、溶液稳定性这三个项目，如果需要请问是要看主峰峰面积还是看三个杂质峰面积？ 2、该原料药在合成过程中用到了碘，请问如何对碘进行方法学验证？ 还请大鱼们帮忙解答。 |
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