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scllxk

金虫 (小有名气)

[求助] 相对主峰保留时间的问题

大家药品检验时有没有碰到过这种问题:标准中规定相对于主峰约多倍处应出现杂质峰,不同时间,不同系统测定这个值是不一样的,其中这个“约”的范围是否气按凡例的规定来进行控制,或是另有说法。
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖

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是有这种情况,但有时候是流动相组分变化,柱温变化所引起的。
如果漂移较大,有可能是原料药和制剂工艺不一样,过程中生成中间体或杂质不同。最好能用杂质对照对位。
守候在风中的宁静。
2楼2012-04-05 14:39:43
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