| 查看: 2685 | 回复: 8 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
piaoran168金虫 (正式写手)
|
[求助]
新的原料药注册验证方案如何设计
|
|
|
大家好，我是学化学出身的硕士，由于许多原因，我现在从事氨基酸原料药注册的工作，几乎和我的专业不对口。刚到这个公司没有多久，其实对公司的情况还不太了解。公司比较缺人才，之前也没有做注册的人，一直都是外聘的。希望我来能在注册方面发挥作用，尤其负责质量管理方面的。 现在主管让我对公司的一个工艺研究很成熟的原料药，做验证试验，包括杂质验证。并且让我近期写出验证方案，怎么办呢，之前没有一点基础，从哪入手呢？需要公司哪些相关的资料呢？ 现在在小木虫里面就是简单搜一些资料学习一下，但是还是一点思路也没有。有没有药物注册的专家啊，给点意见，我该怎么办，从哪做起呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有226人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册检验完送往CDE后是不是只能等了？
已经有5人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
- 新建原料药车间，如何做设备验证工作？
已经有17人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
- 【转帖】原料药工艺验证讲座PPT
已经有164人回复
- 【讨论】研发QA该如何下手做呢，该做些什么？怎么做？重点是什么？
已经有49人回复
7楼2012-04-09 22:08:54
piaoran168
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2976
- 散金: 1912
- 红花: 6
- 帖子: 761
- 在线: 616.9小时
- 虫号: 682899
- 注册: 2008-12-27
- 性别: MM
- 专业: 无机药物化学
2楼2012-04-01 12:29:39
bbcsz
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 19166.9
- 红花: 2
- 帖子: 308
- 在线: 82.8小时
- 虫号: 96593
- 注册: 2005-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-04-01 14:18:36
piaoran168
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2976
- 散金: 1912
- 红花: 6
- 帖子: 761
- 在线: 616.9小时
- 虫号: 682899
- 注册: 2008-12-27
- 性别: MM
- 专业: 无机药物化学
4楼2012-04-01 14:24:23
100