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求助:兰索拉唑片释放度问题
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冷月793
木虫
(正式写手)
应助: 6
(幼儿园)
金币: 2432.5
帖子: 378
在线: 54.4小时
虫号: 462691
注册: 2007-11-19
专业: 中药制剂
[
求助
]
求助:兰索拉唑片释放度问题
兰索片,素片崩解6分钟,在缓冲盐中7分钟崩解,15分钟测释放96%。包衣分隔离层和肠溶层。包完后,检测测2小时耐酸,再放入缓冲盐45分钟,测释放度,释放度只有60%,而如果包衣片不经过耐酸检测释放度则有93%。为什么经过耐酸和不经过耐酸的片子差异这么大?望各位大虾赐教。
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1楼
2012-03-31 08:43:08
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caizhengjun
木虫
(著名写手)
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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冷月793: 金币+1
2012-04-01 16:05:39
建议楼主首先测定耐酸后片子的含量,确定主药是否降低(可能有酸渗进去主药降解)。其次在肠溶介质中延长至90分钟才达到90%,可能是这种肠溶包衣材料不适合你的产品。建议换包衣材料(卡乐康可以提供小样的 )
酸性主药做成肠溶存在这样问题挺多的。
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既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
18楼
2012-04-01 11:10:27
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